近日,广州交易集团(广州公共资源交易中心)发布《关于开展易短缺和急抢救*联盟集中带量采购相关*品价格信息整理工作的通知》,由26省组成的易短缺和急抢救*集采正式启动。
此次集采纳入了氨茶碱注射剂、地高辛注射剂、去甲肾上腺素注射剂等18个易短缺和急抢救*品种,涵盖了心脑血管系统*物、呼吸系统用*等6个治疗大类。其中,除呋塞米片为口服常释剂型外,其余均为注射剂型,均是国家基本医保*品目录内部分需稳价保供的品种。
从市场规模看,上述18个品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近59亿元,其中间羟胺注射剂、去甲肾上腺素注射剂年销超10亿,多巴酚丁胺注射剂年销超5亿。
这些将要集采的易短缺和急抢救*品种中曾出现过价格上涨,甚至"买不到"的状况。医*产业战略顾问周树向《华夏时报》记者表示,短缺*之所以短缺,涉及原料*价格和生产供需问题,维持价格稳定的同时,要让*企看到一个稳定的市场需求预期。
挂网采购价
短缺*的价格时常出现"失控"的局面。
据不完全统计,2008年-2020年平均采购价格中,各项急救*价格都有不同程度的上涨。其中用于免疫炎症的醋酸地塞米松注射液从0.12元涨价至230元,翻了两百多倍。其次便是西地兰从2.6元涨价至83.81元,涨价40倍;解毒*氯解磷定注射液从3.93元涨价至198元。
今年上半年,罕见病患者的"救命*"醋酸氢化可的松片因价格暴涨曾引发舆论关注,一片*的价格上涨了10倍。醋酸氢化可的松片是一种激素,用于肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症治疗,患者需要长期稳定服用。5月,经国家有关部门进一步约谈,醋酸氢化可的松片和原料*生产企业承诺下调醋酸氢化可的松片价格,7片装价格降至13.3元,30片装价格降至54.1元。
在此次将集采的18个临床急需的短缺*品中,绝大多数也都曾出现过挂网采购价大幅上涨的情况。比如,去甲肾上腺素注射液和肾上腺素注射液,2015-2018年间,去甲肾上腺素注射液的价格上涨近4倍,盐酸肾上腺素注射液的采购价格则从4.8元涨到50元不等。
今年3月1日,国家医保局发布《关于做好2023年医*集中采购和价格管理工作的通知》,明确2023年集采工作重点任务。其中,省际集采部分就包括广东牵头开展易短缺和急抢救*省际联盟采购。
该联盟集采由广东省牵头,山西省、内蒙古自治区、辽宁省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团共同参与。
据此次集采文件显示,本次*品集采周期原则上到2026年12月31日,自中选结果实际执行日起计。可视实际情况,将采购周期缩短不超过1年。在采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,约定采购量原则上不少于各地该中选产品首年协议采购量。协议时间不满一年的,协议采购量依据采购周期的首年采购量折算。采购周期结束后,综合考虑*品质量、供应稳定、信用优良、临床需求等因素开展接续工作。
除了价格因素,《华夏时报》记者注意到,文件规定,同品种同组申报企业单位可比价差不多时,目前未被任意一省依据医*价格和招采信用评价制度评定为"中等"、"严重"或"特别严重"失信等级的企业优先;过评产品及参比制剂优先;原料*自产的企业优先;有原料*企业的原料保障供应承诺函的企业优先;历史采购量大的企业优先。
稳价保供是集采的主旋律
易短缺和急救*品是临床治疗中不可替代的*品,产品价格不正常的快速上涨已经影响了正常的医疗秩序,背后几乎都有垄断的身影,普遍存在市场竞争不充分的问题。
今年5月,国家市场监管总局发布消息,对远大医*附属公司远大医*(中国)有限公司与武汉汇海医*有限公司达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚,责令远大医*和武汉汇海停止违法行为,远大医*被罚没总计2.86亿元,武汉汇海被罚没总计3510万元。
远大医*与武汉汇海垄断事件所涉产品为去甲肾上腺素原料*和肾上腺素原料*,下游*企生产的相关制剂为治疗心肌梗死、支气管哮喘等临床必备急抢救*品,因原料*垄断导致价格不断上涨后,已被部分地区列入短缺*品清单。
卡莫司汀注射液是一种抗肿瘤*,主要用于癌症治疗。同时手握原料*和制剂生产批文的天津金耀*业有限公司在卡莫司汀注射液售价上有绝对话语权。
今年3月,津**业发布公告称,天津市市场监督管理委员会认为,子公司天津金耀*业有限公司滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位,以不公平高价销售卡莫司汀注射液,违反了修改前《反垄断法》的相关规定,责令子公司停止违法行为,并处2019年度销售额百分之二的罚款,共计约2772万元。
原料*领域的问题让易短缺和急抢救*品在价格和供应上存在诸多不确定性。国内原料*生产企业数目不多,市场进入壁垒和门槛相对较高,缺乏有效市场竞争;另一方面,有些企业即便获得了批文,因为建厂成本高,价格不稳定,也不建厂生产。下游制剂企业又相对分散,在两方交易中,下游市场的话语权很弱,从而也导致无法干预原料*企业滥用垄断地位。
为了打破易短缺*品的价格和供应困局,2021年,重庆牵头河南、广西、海南等9省针对黄体酮注射液、注射用糜蛋白酶、甲硫酸新斯的明等21个*品展开为期两年的集采。
今年3月,国家卫健委公布《短缺*保供稳价近期工作》情况,通知内容明确,要求将对109个短缺*制剂、60个短缺*原料*以及240个国采中选*的生产企业进行生产储备监测,监测企业目录实施动态调整。
重庆、河南、广西、海南、江苏等多地开始探索易短缺和急抢救*集采。4月27日,江苏省启动省级储备*品价格谈判,氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、盐酸异丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清等18个短缺*品列入本次价格谈判名单。5月31日,河南省医保局发布十九省*品联盟采购公告,涉及24个拟采购品种,涉及国家短缺*监测名单。
"专门针对短缺*进行价格谈判,合理采购、灵活调价,为解决全国范围内临床急需*品断供涨价的问题提供了先进经验。"周树向《华夏时报》记者表示,短缺*集采一方面避免了临床急需的*品短期内价格快速上涨,同时也能明确*品采购量,从而提高企业生产积极性。另外,完善原料产业的高质量发展政策体系,加大对专利型原料*的研发投入等,也将从源头上保价稳供。
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